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我國腸癌早篩率先建立國家審批

來源:中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)2021-03-05 10:00:46

今天在“2021年春之聲健康論壇”上,中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院名譽(yù)院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)主任委員郭清教授表示,作為一種新型醫(yī)療服務(wù)模式,健康管理已被證實(shí)在防控重大疾病方面具有非常重要的促進(jìn)作用,癌癥早篩已成為健康管理必不可少的重要一環(huán)。

此次論壇由中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院主辦,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心健康管理研究院承辦。來自國內(nèi)三甲醫(yī)院消化、體檢、胃腸外科等領(lǐng)域?qū)<覈@“消化道腫瘤早篩技術(shù)在健康管理實(shí)踐中的價(jià)值”展開研討。

篩查是癌癥防治及早診早治關(guān)鍵手段

根據(jù)《2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示,2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例,死亡病例300萬例,均位居全球第一。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/研究所原院所長、中國癌癥基金會(huì)理事長趙平教授指出,篩查是癌癥防治及早診早治的關(guān)鍵手段。以結(jié)直腸癌為例,通過早期篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并及時(shí)治療,可以預(yù)防腸癌;臨床針對早期腸癌具有成熟的干預(yù)方案,預(yù)后良好。一期患者的5年生存率可達(dá)90%,發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的Ⅳ期結(jié)直腸癌5年相對生存率僅為14%。

據(jù)國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱介紹,腸鏡作為診斷結(jié)直腸腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn),多年來在體檢中心開展機(jī)會(huì)性篩查的實(shí)踐中推廣不開。究其原因,絕大多數(shù)的體檢初篩者不愿意接受有創(chuàng)性檢查手段,絕大多數(shù)體檢中心也不具備相應(yīng)條件。在體檢中心,大便潛血檢查的取便率不足20%。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專委會(huì)候任主任委員、中國癌癥早篩首個(gè)大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗(yàn)“Clear-C”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人丁克峰教授介紹,大規(guī)模篩查使美國結(jié)直腸癌的發(fā)病率下降40%,死亡率下降51%。而相較于美國60.1%的篩查滲透率,我國結(jié)直腸癌的篩查滲透僅為16.4%,85%的患者查出時(shí)已經(jīng)是中晚期。

腸癌早篩率先建立國家審批

2020年11月9日,應(yīng)用“多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)”的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)創(chuàng)新三類醫(yī)療器械許可證,并明確預(yù)期用途是結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。這是NMPA批準(zhǔn)的中國首個(gè)且目前唯一的癌癥早篩注冊證。

據(jù)介紹,多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)對結(jié)直腸癌的靈敏度為95.5%,對進(jìn)展期腺瘤的靈敏度為63.5%,針對結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測值達(dá)99.6%,對進(jìn)展期新生物的陽性預(yù)測值達(dá)46.2%。

丁克峰教授對上述臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了進(jìn)一步解讀。他指出,篩查技術(shù)最重要的兩個(gè)指標(biāo):一個(gè)是陰性預(yù)測值(NPV),一個(gè)是陽性預(yù)測值(PPV)。

多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)的NPV 為99.6%,說明其“漏檢”可能性極小,受檢者只要是陰性的,得腸癌以及癌前病變的風(fēng)險(xiǎn)就非常低,可以更放心;PPV為46.2%,說明近一半對陽性被測者可以受益于結(jié)腸鏡手術(shù),對高危人群有良好的濃縮效應(yīng),能夠優(yōu)化和節(jié)約腸鏡資源。

趙平教授則表示,率先鎖定高風(fēng)險(xiǎn)人群對其開展機(jī)會(huì)性篩查,是一種重要可行的防癌策略。通過篩查技術(shù)的創(chuàng)新,提升篩查的便利性,使普通人可以居家自行完成,也有利于進(jìn)一步提升目標(biāo)人群的篩查依從性。

(記者 杜丁)

關(guān)鍵詞: 腸癌早篩

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