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浦東向生物醫(yī)藥企業(yè)鄭重承諾:好項(xiàng)目不缺土地,歡迎來(lái)投產(chǎn)

來(lái)源:揚(yáng)子晚報(bào)2022-01-27 06:03:03

摘要:多家生物醫(yī)藥企業(yè)表示,立法呈現(xiàn)覆蓋全、速度快、力度大等特征,切中行業(yè)需要。

今天下午,浦東新區(qū)正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》(下面簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)方案》),并向區(qū)內(nèi)120余家參會(huì)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的政策推介。

浦東新區(qū)2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)2700億元。為實(shí)現(xiàn)《行動(dòng)方案》提出的“未來(lái)三年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元”發(fā)展目標(biāo),浦東新區(qū)喊出“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”的口號(hào),明確將圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,推出一系列補(bǔ)鏈固鏈育鏈的政策。日前,首部地方產(chǎn)業(yè)立法《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》已正式頒布實(shí)施。多家生物醫(yī)藥企業(yè)表示,立法呈現(xiàn)覆蓋全、速度快、力度大等特征,切中行業(yè)需要。

不讓好項(xiàng)目和好產(chǎn)業(yè)“用地難”,園區(qū)將進(jìn)一步提質(zhì)擴(kuò)容

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是浦東新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的六大“硬核產(chǎn)業(yè)”之一,多年來(lái)也呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。截至目前,浦東新區(qū)依托南北科技創(chuàng)新走廊,已經(jīng)形成張江藥谷地區(qū)為創(chuàng)新源頭,張江醫(yī)學(xué)園(張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園)、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營(yíng)經(jīng)濟(jì)總部園為5個(gè)特色園,以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等其他園區(qū)協(xié)同發(fā)展的格局,具有全國(guó)范圍內(nèi)的行業(yè)影響力。

不過(guò),近年來(lái)市場(chǎng)上也有些聲音認(rèn)為,浦東留給生物醫(yī)藥的土地不多了。此次推出《行動(dòng)方案》后,浦東率先統(tǒng)籌布局產(chǎn)業(yè)空間,徹底消除市場(chǎng)顧慮。

浦東新區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹,浦東將在已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提質(zhì)擴(kuò)容,集聚產(chǎn)業(yè)要素。同時(shí),進(jìn)一步簡(jiǎn)化產(chǎn)業(yè)用地規(guī)劃指標(biāo)調(diào)整程序,按需確定產(chǎn)業(yè)用地開(kāi)發(fā)強(qiáng)度,滿足制造、中試、科研等多樣化需求,提高經(jīng)濟(jì)密度。

本著不讓好項(xiàng)目和好產(chǎn)業(yè)“用地難”的目標(biāo),下階段,浦東新區(qū)還將開(kāi)展多種混合用地模式試點(diǎn)。例如,給予兼容用途的用地比例以更大彈性,允許工業(yè)用途與其他產(chǎn)業(yè)用途(不包括商品住宅)進(jìn)行混合供地,具體用途及比例可由企業(yè)在適建范圍內(nèi)自主確定,促進(jìn)二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。通過(guò)土地混合利用,不斷提升土地節(jié)約集約利用水平,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

前不久,復(fù)星凱特細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地就在落地過(guò)程中得到了浦東的大力支持。復(fù)星凱特首席運(yùn)營(yíng)官齊淵元介紹,復(fù)星凱特的奕凱達(dá)是中國(guó)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,是積極推動(dòng)國(guó)際前沿的創(chuàng)新抗癌藥物落地中國(guó)的重要一步?!盀榱俗屗幬锟梢员M快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,浦東新區(qū)各部門(mén)在協(xié)調(diào)廠房選址及環(huán)評(píng)等環(huán)節(jié)給予我們很大支持,使生產(chǎn)基地從開(kāi)始施工建設(shè)到拿到生產(chǎn)許可證僅用了9個(gè)月的時(shí)間,為患者早日用上創(chuàng)新藥奕凱達(dá)爭(zhēng)取了大量時(shí)間?!?/p>

首部地方產(chǎn)業(yè)立法出臺(tái),聚焦生物醫(yī)藥發(fā)展瓶頸

“人血及其制品作為醫(yī)藥研發(fā)中的質(zhì)控品及對(duì)照品,是新藥研發(fā)過(guò)程中的必需品。所以進(jìn)口是否順利、及時(shí),直接關(guān)系到每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)程。白名單制度解決了這個(gè)難題,為我們開(kāi)展新藥研發(fā)提供了有力的支撐?!?/p>

萊博科生物政府事務(wù)負(fù)責(zé)人張文玲在當(dāng)天發(fā)布會(huì)上提及的白名單制度,是浦東新區(qū)近年來(lái)圍繞加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)策源能力,持續(xù)推出創(chuàng)新制度的縮影。2020年7月,在上海海關(guān)的支持和指導(dǎo)下,張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室牽頭開(kāi)展生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)境白名單制度試點(diǎn),簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程,縮短了低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限,提高了特殊物品通關(guān)效率。

“如今,徠博科在全球超過(guò)100多個(gè)國(guó)家都設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu),但像‘白名單制度’這種高效的創(chuàng)新舉措,是我們從來(lái)沒(méi)有遇到過(guò)的。希望未來(lái)的浦東能夠在更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問(wèn)題上持續(xù)創(chuàng)新?!睆埼牧岜硎?。

記者了解到,浦東新區(qū)今年正式頒布實(shí)施《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),正是迎合企業(yè)需要,從完善管理體制、推動(dòng)改革突破、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合、強(qiáng)化資源保障等五個(gè)方面,對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ),有助于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。

浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任李曉亮介紹,下一步,浦東將從四個(gè)方面著力落實(shí)《規(guī)定》的相關(guān)條款:一是爭(zhēng)取一批先行先試,如多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化、藥品多點(diǎn)委托生產(chǎn)等。二是配套一批實(shí)施細(xì)則。針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可、體外診斷試劑自行研制等,將會(huì)同市相關(guān)職能部門(mén)制訂一批實(shí)施細(xì)則,推動(dòng)相應(yīng)條款落地。三是固化一批創(chuàng)新實(shí)踐。對(duì)生物醫(yī)藥特殊物品、研發(fā)用物品便利化通關(guān)“白名單制度”,通過(guò)信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),優(yōu)化通關(guān)流程并在全區(qū)推廣;對(duì)動(dòng)物生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案,明確企業(yè)備案路徑。四是推進(jìn)一批功能平臺(tái)。包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)站、國(guó)家人類(lèi)遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu),上海醫(yī)療器械檢測(cè)研究院、上海臨床研究中心,生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)評(píng)審委員會(huì)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)家委員會(huì)等。

“未來(lái),浦東還將邀請(qǐng)更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實(shí)踐,并在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策中加大扶持力度,與企業(yè)共同成長(zhǎng)?!逼謻|新區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示。

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